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九江三证齐全杰东药业一站解决中医中药秘方上市流通手续

更新:2024-04-29 07:55 浏览:0次
发布企业
西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
西安韵华药业有限公司
组织机构代码:
91610103MA6TXHAE9A
报价
请来电询价
加工方式
定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
品牌
杰东
规格
"可按客户要求定制
关键词
泥灸产品健字/消字/妆字号上市备案 申报加工一站服务
所在地
陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
联系电话
17788130058
手机
18539957385
业务经理
高九红  请说明来自顺企网,优惠更多
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18539957385

产品详细介绍

科普 | 消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么?
这些“字号”到底代表什么呢?
“妆字号”化妆品
化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。
其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。
“特字号”化妆品
化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经药监局审批通过方可上市。
其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑防晒等。
我国规定化妆品不得宣称具有治疗、抑菌等功效。
“消字号”产品
“消字号”产品是经门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治果。换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有,也不具有,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。
“械字号”产品
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;控制等。
医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。不过,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后。有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容” “保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。
“药准字”产品
药准字指的是药品,药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要3年以上时间,5至10年也算正常,并经药品评审严格审评,符合要求方可批准。
此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。
“消字号”和“国药准字”如何辨别?
1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。
2. 看产品名称。根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治果;而“国药准字”号以治疗作用为要目标,具有针对性治疗功能。
消字号产品贴牌代加工生产oem
什么是消字号?如何做消字号贴牌代加工?消字号代加工贴牌的优势是什么?
消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号,消字号可以生产的类型有很多,液体、膏、粉、凝胶。
常见的消字号生产的类别和包材样式如下:
容器类型:塑料瓶,塑料喷瓶,塑料按压瓶,胶头滴管玻璃瓶,锥形
软管类型:铝塑软管,塑料软管,
塑封类型:塑封膜,热塑膜,无
包装类型:纸盒、木盒、铁盒、塑料包装
如果客户有消字号产品生产需求,消字号代加工厂家可提供生产服务即在原产上在给别人加工,特征就是:技术在外,资本在外,市场在外,只有生产在内。当然,在生产之前,客户的产品需要办理检测手续,这是产品生产和上市的必要条,流程是这样的:
找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是经济一体化产业分工日趋细化的产物,具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资;不需要很多资金,就可以有自己的产品;有利于企业集中精力从事设计,研发,销售,
节约时间及成本投入;可以发挥自己的优势,把生产相关的技术和工作交给企业,可以提高产品质量,缩短产品的生产周期,可以让产品快速的上市。
说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多,为什么不直接自己找厂呢?
对于很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,面对选厂以及手续办理很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力和时间。
所以一家的消字号代加工厂家会为您尽量压缩生产周期,同时使得申报流程变得更加简洁,保证服务质量。
泥灸产品健字/消字/妆字号上市备案 申报加工一站服务
械字号产品的特点:
一、械字号产品是有临床功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间,低十万级。还要通过医疗器械体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售,有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求
(一)医疗器械优先审批申请表
明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件
(三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料:
1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料;
(3)该适应证的临床治疗现状综述;
(4)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者治疗恶性,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料;
(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)目前尚无有效诊断或治疗手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)证明该产品于诊断或治疗儿童疾病,较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的临床治疗现状综述,说明临床急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和临床使用情况;
(3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么‬叫药食同源?
是食材,没有药效,不叫‬药食同源
是药材,不是食材,不叫‬药食同源
既是食材,又是药材,才叫药食同源,药食‬同源能够做到
食品‬的安全+药品‬的功效‼
泥灸产品健字/消字/妆字号上市备案 申报加工一站服务
消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别
消字号归卫生局管理,指抑菌功能的产品,不具有。消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有(X卫消证字(年份)第XXX号)字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。
产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格,产品必须注明成分,例如84消毒液,成分是“有效氯”。
抑菌产品是对细菌有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学成分,抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。
产品标签都注有:产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。
消字号产品没有强制不能使用抗生素,但备案都有做相关项目检测,皮肤毒理实验等。
正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,小孩好在医生指导下使用。
妆字号就是化妆品一类,化妆品分特殊化妆品(特妆字号)和非特化妆品(妆字号),这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。
产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号(X妆XXXX)、生产日期、保质期等信息。
非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验,产品基本是没问题的。化妆品比较担心的通常是抗生素和问题,抗生素检测费用不高,但是检测费一般都高,消费者一般去检测。
械字号是指医疗器械、准字号是指药。
泥灸产品健字/消字/妆字号上市备案 申报加工一站服务
中药偏方如何办理消字号,如何做消字号贴牌代加工?
我们劳动几千年来在与疾病作斗争的过程中逐渐积累了丰富的医药知识,形成了古老而神奇的中药方。近年来鼓励中药方发展,申报产品批号是把秘方合法走向市场生产销售的重要途径。
如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续……
如果您是中医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力……
如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场……
下面这些知识可不能错过!
中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品,适合办理消字号。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。消字号产品按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。
如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品怎么认证|OEM贴牌加工需要什么手续
消字号产品怎么认证?很多消字号产品都有的效果,由于没有认证、没有正规生产不能上市销售,下面我给大家讲讲消字号产品如何正规的上市销售。
消字号产品上市销售一共需要两个手续,一个是产品批号(即产品备案)是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料,由相关审核人员审核通过后显示备案。
产品备案通过以后可以委托一家有生产资质的厂家委托加工。
如果您有好的销售渠道,好的品牌,也可以直接OEM贴牌加工。OEM贴牌加工省事、省力、省心。您这边只做好产品研发、销售即可,生产有工厂代加工。
北京杰东认证服务有限公司为客户提供消字号产品备案咨询、代办服务。公司旗下有自己的工厂,后期客户加工问题不用愁。
相关产品:消字号产品认证 , 消字号OEM贴牌加工 , 消字号手续
所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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关于西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年01月27日
法定代表人张利剑
注册资本1000
主营产品可来料加工生产厂家,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,建净化厂房
公司简介西安韵华隶属于北京杰东科技,是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,西安韵华依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户 ...
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