各位朋友如对上述细节有任何疑问的可致电我司技术人员,我司可根据贵公司的实际情况给您专业和详细的方案。
我司为九江市三类医疗器械经营许可证代办解决方案提供商,专做医疗行业,可代办江西九江市各区县三类医疗器械经营许可证,医疗器械生产,注册许可证,二类医疗器械经营备案。
我们一起重点来说一下办理三类经营许可证对于人员的要求有哪些?
企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的售后服务人员和售后服务条件,也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持。售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
一、企业质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或职称。第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
二、企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。
1、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称。
2、从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
3、从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关或者职业资格的人员。
如果您人员场地等不满足条件,江西九江市办理三类医疗器械经营许可证,一手办理,可提供解决方案,请找我司为您协助!
九江市三类医疗器械许可证代办医疗器械认证咨询培训辅导机构,确保企业快速拿到证书,九江市三类医疗器械许可证代办,医疗器械认证流程,申报资料,全程一条龙服务,办理医疗器械经营许可证提供地址解决方案,企业服务特色:经验丰富办理三类医疗器械经营,一站式资质服务平台,壹次通过, 九江市代办三类医疗器械经营,代办,经验丰富!
九江市医疗器械经营许可证办理流程:
1.公司筹备(包括股东确定、经营场地选择、人员招聘、公司制度制定);
2.公司注册(取得营业执照及其公章和公司账户建立);
3.许可证办理(包括经营备案、经营许可、网络销售资格办理)等三部。公司筹备过程中应确定办理医疗器械经营许可证所需条件(如人员、场地要求等)。
九江市医疗器械生产许可证办理流程:
1.公司筹备(包括股东确定、经营场地选择、人员招、公司制度制定聘等);
3.生产产品筹备(产品选择、产品研发、样品生产);
4.产品注册(产品注册检验、产品临床试验、产品注册资料编制、产品注册申请);
5.生产许可证申办(生产设备和场地规划、生产人员招聘培训、生产质量管理体系建立)等。