消字号、卫消证字如何区分?源头生产厂家申报加工一站式服务
消字号是针对产品批准文号的卫生批号,主要针对外用秘方产品的配方、工艺、安全性和稳定性等方面进行审核备案手续,是产品上市销售手续的一部分。它具有识别性,是产品自身的一张。
卫消证字则是针对生产车间生产能力的卫生批号,主要针对车间的生产环境和生产能力等方面进行审核。已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
区分这两者的关键在于,消字号是针对产品本身的审批,而卫消证字则是针对生产车间生产能力的审批。
贴牌代加工消字号产品种类不同,备案要求也不同
消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求——
消毒剂与消毒器械:一类、二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——
1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;
2.生产企业卫生许可证复印件;
3.产品执行标准;
4.检验报告;
5.产品标签(含说明书)样稿;
6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂)
8.完整的产品销售包装1件。
消字号贴牌代加工生产厂家备案检测oem
本公司是一家有着行业丰富经验的产品厂家,创新能力强劲、产品迎合大众、服务水平认可。工厂拥有十万级净化车间厂房,设备设施齐全,员工操守优良,生产资质齐全。众多款产品,价格享受厂家优势,厂家品质,无论是销售、代理、消字号代工OEM等都确保。
目前主营喷剂、抑菌液、抑菌喷剂、抑菌膏、抑菌凝胶等消字号产品,同时厂家承接消字号代加工,低门槛,价格优惠。欢迎有识之士洽谈合作,共享商机!
消字号产品代加工是指客户本身有商标、有技术、有配方,需要将之变成产品推广上市,但是客户自身没有工厂或者不愿意参与具体生产的环节,而将生产环节交给其他厂家来完成的过程。
产品生产出来后,一般贴客户自己的品牌。后续的推广、营销都由客户自身去完成。目前市面上很多都是采用这种方式。
消字号代加工可以加工哪些产品?消字号产品代加工可以加工外用的抗制剂、液体、膏剂等。不限外观、不限容器、不限容积、不限包装类型等等。
苗家九味疼痛贴、膏药贴、药膏、热敷包办理标准备案、贴牌代加工
提供外用保健用品字号申报、贴牌代加工服务。我们有着十万级净化车间和的生产设备,可以生产尺寸、规格膏药贴、保健液、保健粉、保健包、保健膏。
杰东认证有着的申报团队,丰富的申报经验,致力于为客户提供、省时、省心的服务。
贴牌加工模式均可商量,欢迎各位老师来我公司参观、洽谈业务。
械字号产品的特点:
一、械字号产品是有临床功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间,低十万级。还要通过医疗器械体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售,有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求
(一)医疗器械优先审批申请表
明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件
(三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料:
1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料;
(3)该适应证的临床治疗现状综述;
(4)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者治疗恶性,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料;
(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)目前尚无有效诊断或治疗手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)证明该产品于诊断或治疗儿童疾病,较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的临床治疗现状综述,说明临床急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和临床使用情况;
(3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么叫药食同源?
是食材,没有药效,不叫药食同源
是药材,不是食材,不叫药食同源
既是食材,又是药材,才叫药食同源,药食同源能够做到
食品的安全+药品的功效‼
什么是消字号?为什么要申报消字号?消字号申报流程?
消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号?
消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外)
销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道
消字号申报流程
1:确定产品成分、剂型。
2:确定申报主体
申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂
3:产品要求方面
产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料
准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
九江中药秘方做什么字号可以流通市场?操作步骤 要求条件
更新:2024-05-04 07:55 浏览:0次- 发布企业
- 西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:西安韵华药业有限公司组织机构代码:91610103MA6TXHAE9A
- 报价
- 请来电询价
- 服务范围
- 全国
- 规格
- "可按客户要求定制
- 加工方式
- 定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
- 关键词
- 不泄露秘方的健字号消字号批文批号办理 贴牌加工
- 所在地
- 陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
- 联系电话
- 17788130058
- 手机
- 18539957385
- 业务经理
- 高九红 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 18539957385
成立日期 | 2016年01月27日 | ||
法定代表人 | 张利剑 | ||
注册资本 | 1000 | ||
主营产品 | 可来料加工生产厂家,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,建净化厂房 | ||
公司简介 | 西安韵华隶属于北京杰东科技,是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,西安韵华依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户 ... |
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