在江西九江市地区设立医疗器械公司,申请医疗器械经营许可资质需要做的前期准备工作很多。需要两名临床医学本科以上学历的人员、一名医关行业本科毕业以上的人员、需要一名计算机相关行业毕业人员请致电我们:团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营,让您的烦恼和后顾之忧!如果您有这方面的需要,又不知从何下手?没有关系哦!来电全程代办服务,所以还犹豫什么呢!!!
目前九江办理医疗器械许可证需要符合2014年6月1日修订的《医疗器械监督管理条例》以上就是解读的办理医疗器械许可证时,需要准备非常大量的资料。而在办理的时候还需要重重审批流程,所以九江的企业办理医疗器械资质的时候可以咨询,为您提供的九江医疗器械许可证代办服务。
九江代办医疗器械三类经营许可证,注册公司,代理记账提供江西省内代办医疗器械三类经营许可证,代办医疗器械三类许可证以及代办医疗器械经营许可证费用相关的公司注册变更资质,欢迎来电咨询!!
代办医疗器械许可证流程及价格的要求:
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥60㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m3以上);
2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
代办医疗器械许可证流程及价格所需要的资料:
1、医疗器械经营企业许可证申请表
2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照
3、经营场地仓库场所的证明文件包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、法定负责人企业负责人质量管理人的身份证学历证明或职称证明的复印件及个人简历
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;
7、经营质量管理规范文件目录;
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录;