(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
第十一条 申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
第十一条 申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
成立日期 | 2013年04月08日 | ||
法定代表人 | 黄金娣 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | 注册公司、代理记账、许可资质 | ||
经营范围 | 代理记账服务(凭有效代理记帐许可证经营);财务咨询;代理工商注册、变更、年检;商标代理;资质代办(以上项目国家有专项规定的除外,凡涉及行政许可的凭许可证经营)。 | ||
公司简介 | 江西钰诚专业从事九江及各县报税做账,工商年检、公司注册、公司注销,清算,税务筹划,劳务派遣许可、人力资源许可、食品经营许可、食品生产许可、道路运输许可、进出口许可、医疗二三类许可等,建筑施工劳务资质,房建资质,市政工程资质等各类许可及资质办理,企业财税咨询,取得《代理记账许可证》及《税务师事务所》的一家专业性财税服务机构。服务区域:九江开发区,浔阳区,濂溪区,柴桑区,庐山市,瑞昌市,湖口县,都昌县 ... |